藥用級焦糖 藥用輔料有備案登記號

焦糖

[8028-89-5]

　　本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等為主要原料，經加熱處理制得。

　　【性狀】本品為暗棕色稠狀液體；微有特臭。

　　本品可與水混溶，在濃度小于55%（ml/ml）乙醇中溶解，與乙m、三l甲烷、丙酮、苯或正己烷不能混溶。

相對密度  本品的相對密度（通則0601）不得小于1.30。

　砷鹽  取本品2.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml和玻璃珠數粒，小火加熱使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液為無色或淡黃色，冷卻，加水10ml，加熱至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第二法），應符合規(guī)定（0.0001%）。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1106），每1g供試品中不得檢出大腸埃希菌。

　　【類別】藥用輔料，著色劑。

藥用級焦糖 藥用輔料有備案登記號

中文別名：十八酸鎂;十八酸鎂鹽;硬酯酸鎂;十八(碳)酸鎂;硬質碳酸鎂;硬脂酸鎂;硬酯酸鎂;硬脂酸鎂(藥用)

硬脂酸鎂為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙m中不溶，主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

質量規(guī)格

氧化鎂含量：6.7-7.5%

硫酸鹽：≤0.6%

氯化物：≤0.15%

重金屬：≤5ppm

穩(wěn)定劑；潤滑劑；藥用輔料。

【貯藏】儲存在密閉的容器中。請與氧化性物質接觸。儲存于陰涼，干燥，通風良好的地方遠離不相容物質。